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GSK应用于治疗系统性红斑狼疮贝利尤单抗获国家药品监督管理局上市批准
时间:2023-03-02    

7月16日,葛兰素史克(GSK)宣布,治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂贝利木单抗(贝利腾)获国家药品监督管理局批准上市。 贝力腾此次在国内获批联合常规治疗楼宇自控系统性红斑狼疮,适用于在常规治疗基础上仍有较高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性的成年系统性红斑狼疮患者。

贝利木单抗是一种全人源单克隆抗体,通过静脉给药,可抑制B细胞增殖分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,降低血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

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北京协和医院风湿免疫科主任曾晓峰教授表示:“目前我国系统性红斑狼疮患者超过百万,主要集中在育龄妇女。该病带来巨大的给患者及家属带来痛苦和沉重的负担,虽然目前SLE患者的10年生存率有所提高,但如何更好地控制疾病活动、延缓器官损害、减少药物不良反应、提高生活质量仍是一个难题。是当前SLE治疗亟待解决的问题,患者带来了新的治疗选择和希望。

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GSK中国区医疗事务负责人、副总裁何丽晶指出:“系统性红斑狼疮现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂,患者感染和死亡比例高,远期预后较差。患者也面临着更大的挑战。因此,有效控制疾病活动度、降低复发风险、减少器官损伤、降低药物副作用显得尤为重要。GSK始终以患者为中心,致力于提供一系列创新药物和个性化治疗计划。批准可以为狼疮患者提供真正的长期利益。”

GSK新兴市场高级副总裁Fabio表示:“GSK一直致力于通过研发和创新帮助改善人们的健康和生活质量。GSK将继续履行承诺,将更多的创新药物带到中国,造福更多中国人患者。 ”

厦门网讯(厦门日报记者 佘征)今后去校外机构培训,家长的钱交给第三方——银行保管,一节课取消一节课课程结束,银行每7天将培训费转入银行。 培训机构账目——昨日,我市七部门公布校外培训机构“硬核”费前监管办法,采取“一课一取消”防止培训机构“跑路” ”和“退费难”。

《厦门市校外培训机构事前收费监管办法(试行)》由市教育局、市市场监管局、民政局、市地方金融监督管理局、中国人民银行厦门市中心支行印发厦门银保监会监管局、市税务局联合印发,自印发之日起施行。

本办法所称校外培训机构,是指经市教育行政部门批准,面向中小学生(含幼儿园幼儿)的校外培训机构(包括线上和线下)。 ; 所谓“预付费用”,是指校外培训机构预先向学生收取的培训服务费用,如班费、教材费、资料费、住宿费等。 厦门市范围内其他教育培训机构的费前监管,按照本办法有关规定执行。

像这样支付

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厦门校外培训机构预收费实行“每周一课一淘汰一结”的督导模式,堪称“硬核”督导。

目前,存款方式被广泛使用。 但是,如果培训机构破产跑路,他们预付给银行的保证金可能无法支付学员的全部退款。

市教育局表示,新的监管模式着力改变培训机构单方面控制预付费用资金的局面,改变学生和家长在培训服务中的弱势地位。

简而言之,新模式就是“银行托管,设立专户,利用前置费管理平台,实行一课一淘汰”。 通俗地说,即日起厦门楼宇自控培训,学生在校外培训机构参加培训时,预付费用将不再直接汇入培训机构,而是汇入培训机构托管银行的专用账户,由银行拨付根据培训服务的进度,每七日向培训机构拨款一次。

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托管银行的资质由校外培训机构委托七部门组成的督导组进行审核,并须满足一定条件,如:在本市经营; 开发建立了预付费管理平台,具备平台运营、维护、客服等职能的专业团队。

这样退款

培训机构学员申请退款方式:通过第三方预付费管理平台提交退款申请; 校外培训机构审核,审核通过的,托管银行将预付费用直接退还给学生(家长)。 审查不成的,由校外培训机构与当事人按照双方约定协商解决,协商不成的,由校外培训机构提起仲裁或提起诉讼。

也就是说,如果培训机构倒闭了,也不能“卷款跑路”。 市教育局发展规划处认为,这种“厦门模式”可以有效应对校外培训机构倒闭、躺着、跑路等问题,保障学生和家长安全预付未消费课程费用,防范化解金融风险。

该办法还包括对校外培训机构日常监管、专项检查、年检和教育监管范围内的预付费用监管。

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